밸리데이션 종합계획서 (VMP, Validation Master Plan)

**VMP(Validation Master Plan)**은 기업이나 조직에서 밸리데이션(검증) 활동을 체계적으로 수행하기 위해 수립하는 최상위 문서입니다. 특히 의약품, 바이오, 화장품, 의료기기, 식품 및 기타 규제 산업에서 GMP(우수 제조 및 품질관리 기준) 및 관련 법규를 준수하기 위해 필수적으로 작성됩니다.VMP의 주요 목적밸리데이션 전략 수립 → 검증해야 할 항목과 우선순위를 설정적용 범위 정의 → 제조 공정, 장비, 시스템 등 밸리데이션 대상 명확화일관된 품질 보장 → 제품이 규격과 품질 기준을 충족하는지 검증규제 준수 증명 → FDA, EMA, MFDS(식약처) 등 기관의 심사 대비VMP의 주요 구성 요소VMP의 세부 내용은 기업 및 산업별로 다를 수 있지만, 일반적으로 다음과 같은 항목이..

2025.02.07