GMP(우수 제조 관리 기준)의 핵심 요소는 **"사람 (Man)", "시설 및 장비 (Machine)", "절차 및 문서화 (Method)"**으로 구성됩니다. 이를 흔히 GMP 3요소라고 합니다. 1. 사람 (Man) – 교육 및 훈련GMP를 준수하기 위해서는 숙련된 인력이 필수적입니다. 모든 직원이 GMP 원칙을 이해하고 실행해야 하며, 이를 위해 교육과 훈련이 지속적으로 이루어져야 합니다.주요 사항직원 및 작업자의 GMP 교육 및 훈련 필수책임과 역할 명확화 (품질 보증팀, 생산팀, 검수팀 등)오염 방지를 위한 위생 및 개인 보호 장비(PPE) 착용제조 공정에서 부주의 또는 실수 방지 2. 시설 및 장비 (Machine) – 청결한 환경 및 유지보수의약품 및 식품 제조 공장은 오염과 혼입을 방지하..

GMP(우수 제조 관리 기준, Good Manufacturing Practice)란?GMP는 의약품, 건강기능식품, 화장품, 식품 등 제조 과정에서 안전성과 품질을 보장하기 위한 관리 기준을 의미합니다. 원료의 구입부터 제조, 포장, 보관, 출하에 이르기까지 전 과정에서 위생적이고 일관된 품질을 유지하도록 규정합니다.GMP의 필요성제품의 안전성 보장소비자가 섭취하거나 사용하는 제품이 오염되지 않도록 방지합니다.유해 물질, 미생물 오염 등을 예방하여 부작용을 최소화합니다.일관된 품질 유지동일한 제품이 생산될 때마다 품질 편차 없이 균일하게 제조되도록 관리합니다.제조 환경, 원료 사용, 작업 공정을 표준화하여 품질을 일정하게 유지합니다.법적 규제 및 글로벌 인증 대응식약처(FDA), WHO, EU 등 여러 ..