바이오시밀러(Biosimilar)는 기존의 생물학적 제제(오리지널 바이오 의약품)와 매우 유사하면서도 가격이 더 저렴한 대체 의약품을 의미합니다. 화학적으로 합성되는 일반 의약품(제네릭)과 달리, 바이오시밀러는 단백질, 항체, 백신과 같은 생물학적 물질을 기반으로 개발됩니다.바이오시밀러의 특징오리지널 의약품과의 유사성오리지널 바이오 의약품과 동일한 효능과 안전성을 갖도록 개발됨.동일한 활성 성분을 사용하지만 완전히 똑같지는 않음(생물학적 제품 특성상 미세한 차이 발생 가능).비용 절감 효과개발 비용이 기존 바이오 의약품보다 낮아 환자들에게 더 저렴한 가격으로 제공됨.의료비 절감 및 접근성 향상에 기여.엄격한 승인 과정FDA, EMA, 식약처 등의 규제 기관에서 안전성과 유효성을 입증해야 승인 가능.임상 ..

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