각국의 완제의약품 GMP 명칭 정리

완제의약품 GMP는 각 국가별로 규제 기관이 관리하며, 명칭과 요구사항이 조금씩 다를 수 있습니다.

국가/지역완제의약품 GMP 명칭규제 기관

미국 (USA)	cGMP (Current Good Manufacturing Practice)	FDA (Food and Drug Administration, 식품의약국)
유럽연합 (EU)	EU-GMP (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products)	EMA (European Medicines Agency, 유럽의약청)
한국 (South Korea)	KGMP (Korea Good Manufacturing Practice)	MFDS (Ministry of Food and Drug Safety, 식품의약품안전처)
일본 (Japan)	JGMP (Japanese Good Manufacturing Practice)	PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 의약품의료기기종합기구)
중국 (China)	China GMP (中华人民共和国药品生产质量管理规范)	NMPA (National Medical Products Administration, 국가약품감독관리국)
WHO (세계보건기구)	WHO-GMP (Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals)	WHO (World Health Organization, 세계보건기구)
캐나다 (Canada)	Canadian GMP	Health Canada (캐나다 보건부)
호주 (Australia)	TGA-GMP (Therapeutic Goods Administration GMP)	TGA (Therapeutic Goods Administration, 치료용품청)
싱가포르 (Singapore)	HSA-GMP (Health Sciences Authority GMP)	HSA (Health Sciences Authority, 보건과학청)
브라질 (Brazil)	ANVISA-GMP	ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 국가위생감시국)
인도 (India)	Schedule M GMP	CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization, 중앙의약품표준통제기구)
러시아 (Russia)	EAEU-GMP (Eurasian Economic Union GMP)	Ministry of Health of the Russian Federation (러시아 보건부)

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특이점 및 추가 정보

• 미국 cGMP: "Current"라는 단어가 포함된 이유는 지속적인 업데이트와 최신 기준을 반영해야 한다는 의미를 내포함.
• EU-GMP: EMA에서 관리하며, 유럽 각국이 따르는 공통 표준.
• WHO-GMP: 주로 개발도상국에서 WHO의 기준을 따름.
• 중국 GMP: 2011년 개정 이후 국제 기준과 점점 가까워지고 있음.
• 인도 GMP (Schedule M): WHO-GMP와 유사하나, 일부 요건에서 차이가 있음.

각 국가의 GMP는 기본적으로 국제적인 GMP 원칙을 따르지만, 각국 규제 기관이 요구하는 세부 사항이 다를 수 있어 수출 시 해당 국가의 기준을 반드시 확인해야 합니다.